Тхалидомиде

Тхалидомиде је лек из седативне класе лекова. То је довело до скандала са талидомидом због оштећења нерођених.

Шта је Тхалидомид?

Активни састојак талидомид, који се такође назива α-фталимидоглутаримид познато, раније је била прописана као таблета за спавање и седатив. Развијен је 1950-их година у фармацеутској компанији Грунентхал из Столберга. У 1960-им годинама компанија Грунентхал је остварила скоро половину немачке продаје активним састојком талидомидом.

Према Грунентхаловим резултатима истраживања, нису пронађене патолошке реакције код пацова и мишева који нису били трудни. Чак и високе дозе нису изазвале кобне реакције нити нуспојаве у експериментима на животињама. Као резултат тога, активни састојак је класификован као нетоксичан. Од октобра 1957. до новембра 1961. Грунентхал је активни састојак пласирао под овим именом Цонтерган као седатив и лек за спавање са готово никаквим нуспојавама.

Цонтерган је чак препоручен као пожељни лек трудницама са несаницом касних 1950-их. Убрзо након тога догодио се такозвани Цонтерган-ов скандал, како се број деформисане новорођенчади повећавао. Почетком 1959. године постало је јасно да је оштећење настало због уношења активног састојка талидомида. Упркос томе, Цонтерган је још увек изгнан до новембра 1961. године. У Немачкој има око 4.000 жртава талидомида.

Тхалидомид је одобрен за лечење мултиплог мијелома у Немачкој од 2009. године.

Фармаколошки ефекат

Талидомид је дериват глутаминске киселине и спада у групу пиперидиндиона. Ово су структурне модификације барбитурата. Активни састојак има умирујуће дејство и подстиче сан. Такође су показана и анти-упална својства.

Активни састојак блокира фактор раста ВЕГФ. Инхибирањем овог васкуларног ендотелног фактора раста инхибира се стварање крвних судова.

Медицинска примена и употреба

Због скандала с талидомидом, талидомид, наравно, више није дозвољен као средство за спавање или седатив. Међутим, у Немачкој се активни састојак користи за лечење мултиплог мијелома. Мултипли мијелом, познат и као Кахлерова болест, је малигно обољење које припада лимфому Б-ћелија и карактеризира га порастом броја плазма ћелија у коштаној сржи.

У Сједињеним Државама талидомид се такође користи за лечење заразне болести. Следеће индикације за употребу талидомида су различите кожне и аутоимуне болести. Код деце и адолесцената који су нарочито имали Црохнову болест, дошло је до побољшања симптома због имуномодулаторног дејства лека.

Издавање талидомида у Немачкој је регулисано параграфом од прописа о преписивању лекова. Лекови који садрже активни састојак талидомида доступни су само са Т-рецептом. Т-рецепт је облик рецепта који се користи само за прописивање талидомида. Пацијенти такође морају да дају писмено уверење да узимају контрацепцију док узимају талидомид.

Овде можете пронаћи лекове

Ризици и нуспојаве

Ако се талидомид узме током прва три месеца трудноће, нерођено дете ће развити озбиљне малформације. Посебно су погођени екстремитети. Удови и органи могу бити потпуно одсутни. Клупска рука једна је од типичних дисмелија које могу настати талидомидом. Појављује се кроз скраћену руку и подлактицу савијену према унутра или ка споља. Целе кости такође могу изостати.

Разлог ових малформација је инхибиција фактора раста васкуларног ендотела. Недостатак формирања крвних жила у екстремитетима нерођене бебе доводи до скраћене или потпуно одсутне примене руку и ногу. На основу прегледа може се сасвим тачно доказати која штета је нанета у том тренутку трудноће. На пример, ако се узме између 34. и 37. дана трудноће, ушна зглоба недостаје. Ако се узима између 38. и 45. дана након менструације, деца развију малформације руку. Малформације ногу развијају се између 41. и 47. дана. У почетку се бојало да ће талидомид такође оштетити генетски састав и да ће штета пренети на следеће генерације. Међутим, тај се страх није остварио.

Али талидомид може имати и нежељене ефекте ван трудноће. На пример, неки пацијенти развијају полинеуропатију док узимају талидомид. Такође може постојати повећан ризик од малигне дегенерације.