Ранибизумаб

Ранибизумаб је лек из класе моноклонских антитела који се користи за лечење макуларне дегенерације.

Шта је ранибизумаб?

Лек ранибизумаб је фрагмент моноклонског антитела (Фаб). Моноклонска антитела су антитела која се производе од специфичног ћелијског клона и могу се пратити само до једног Б лимфоцита. Моноклонски имунолошки активни протеини играју важну улогу у дијагностици, терапији и истраживањима, јер су у стању да вежу одређени број молекула. Супротно томе, физиолошки имуни одговор увек се састоји од поликлоналних антитела.

Генентецх је развио и пласирао лек ранибизумаб. Генентецх је подружница швајцарских фармацеутских компанија Новартис и Хоффман-Ла Роцхе. Лијек је први пут одобрен 2006. године у САД-у и Швицарској. Комисија ЕУ је 2007. године одобрила ранибизумаб за све земље ЕУ. С изузетком Северне Америке, Новартис и даље има једина права дистрибуције.

Ранибизумаб се производи коришћењем рекомбинантне ДНК, која се генетским инжењерингом добија из бактерије Е. цоли (Есцхерицхиа цоли). Ранибизумаб је фрагмент моноклонског антитела бевацизумаб и спречава стварање нових крвних судова у оку. Слични активни састојци се такође све чешће користе у терапији рака.

Фармаколошки ефекат

Фрагмент моноклоналног антитела ранибизумаб има високи афинитет према изоформама васкуларног ендотелног фактора раста (ВЕГФ-А) и на тај се начин веже на њих. Чини се да је ВЕГФ-А кључни молекул у развоју ексудативне дегенерације макуле повезане са годинама. Због везивања ранибизумаба, рецептори ВЕГФР-1 и ВЕГФР-2 на површини ендотелних ћелија се не активирају.

Пошто ранибизумаб има веома малу величину молекула, пролази кроз све слојеве мрежнице и на тај начин достиже оно што је познато као хороидална неоваскуларизација (ЦНВ). Код макуларне дегенерације ове промене теже да искрваре. Ранибизумаб спречава активирање одговарајућих рецептора и на тај начин инхибира раст хороидалне неоваскуларизације. Као фрагмент антитела, ранибизумаб такође смањује ризик од упале мрежнице.

Медицинска примена и употреба

Ранибизумаб се користи за лечење мокре дегенерације макуле повезане са старењем (АМД). Лек се такође користи у случају погоршања оштрине вида у контексту дијабетичког макуларног едема. Код АМД-а, такозване хороидне неоваскуларизације формирају се испод мрежнице и брзо крваре. У посљедњем стадијуму дијелови мрежнице постају ожиљци, тако да се често развијају ожиљци који су недовољно крвни.

АМД брзо доводи до слепила читања. Способност читања се смањује, а перцепција контраста и вида у боји такође су ограничени. Прилагођавање промењеним условима осветљења је тешко, а истовремено се повећава и осетљивост на одсјај. У тежим случајевима могу се јавити и оштећења централног видног поља. Дијабетички макуларни едем настаје као део метаболичке болести дијабетес мелитус. Ако се не лечи, овај едем може довести до озбиљног оштећења вида или чак потпуног губитка вида.

У обе болести ранибизумаб се убризгава у стакларни хумор ока под локалном анестезијом. Доза је обично 0,05 милилитара. Једна ињекција се даје месечно током прва три месеца лечења. У следећој фази, препарат се даје само у случају поновног губитка вида. У случају дијабетичког макуларног едема, с друге стране, постоји месечна ињекција док се не постигне максимална оштрина вида. Пошто се треба користити само у асептичним условима, само квалификовани офталмолог може давати активни састојак.

Овде можете пронаћи лекове

Ризици и нуспојаве

Проблеми с очима који плутају, осјет страних тијела, бол и крварење су међу најчешћим нуспојавама. Повећање интраокуларног притиска са главобољом или артеријском хипертензијом може се такође јавити током лечења ранибизумабом. Инфекција очне шупљине или оштећење мрежнице ретко се дешавају. Антибиотичке капи за очи могу се давати пацијенту после третмана да би се спречила инфекција. У ретким случајевима, катаракта се може развити након лечења ранибизумабом.

Упркос прилично ниској стопи нежељених ефеката, терапија ранибизумабом се чешће критикује. Студије су упоредиле две активне супстанце ранибизумаб и бевацизумаб. Показано је да је бевацизумаб подједнако ефикасан као и много скупљи активни састојак ранибизумаб. Употреба бевацизумаба такође је повезана са без већег ризика или више нуспојава, тако да употреба скупљег ранибизумаба заправо није оправдана.